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關于公開征求《化學藥品改良型新藥臨床試驗技術指導原則(征求意見稿)》意見的通知
關于公開征求《化學藥品改良型新藥臨床試驗技術指導原則(征求意見稿)》意見的通知:
2314
2020-06-28 17:11:49
煌途醫藥助力1類創新藥苯環喹溴銨獲批
2020年03月31日國家藥品監督管理局藥品監管要聞欄顯示:國家藥品監督管理局通過優先審評審批程序批準1類創新藥苯環喹溴銨鼻噴霧劑(商品名:必立?。┥鲜?,用于改善變應性鼻炎引起的流涕、鼻塞、鼻癢和噴嚏癥狀。銀谷制藥有限責任公司為本品的藥品上市許可持有人。
3446
2020-04-16 17:47:02
藥品注冊管理辦法
國家市場監督管理總局令 第27號 《藥品注冊管理辦法》已于2020年1月15日經國家市場監督管理總局2020年第1次局務會議審議通過,現予公布,自2020年7月1日起施行
2141
2020-03-31 13:24:42
《鹽酸多柔比星脂質體注射液仿制藥研究技術指導塬則》(征求意見稿)
關于《鹽酸多柔比星脂質體注射液仿制藥研究技術指導塬則》(征求意見稿)公開征求意見的通知:
2021
2020-03-31 11:29:05
《社區獲得性細菌性肺炎抗菌藥物研發臨床試驗技術指導原則》和《急性細菌性皮膚與皮膚結構感染抗菌藥物研發臨床試驗技術指導原則》征求意見
關于《社區獲得性細菌性肺炎抗菌藥物研發臨床試驗技術指導原則》和《急性細菌性皮膚與皮膚結構感染抗菌藥物研發臨床試驗技術指導原則》征求意見的通知:
1792
2020-03-31 10:37:22
國家藥監局關于修訂對乙酰氨基酚常釋及緩釋制劑說明書的公告(2020年 第15號)
為進一步保障公眾用藥安全,國家藥品監督管理局決定對對乙酰氨基酚常釋及緩釋制劑說明書【不良反應】、【注意事項】等項進行修訂?,F將有關事項公告如下:?
1835
2020-03-10 13:44:52
科學有序精準開展新冠肺炎防控藥品應急審批工作
國務院聯防聯控機制舉行新聞發布會,介紹科技創新支撐疫情防控相關情況。國家藥品監督管理局副局長陳時飛出席發布會并介紹了新冠肺炎治療藥物應急審批的相關進展。
1692
2020-02-26 14:06:57
疫情之下,彰顯定力—煌途醫藥開工14天紀實
2020年庚子鼠年,有個很難的開頭,一場突如其來的新冠疫情伴隨著2020年的春節不期而至,很快肺炎疫情蔓延了全中國,武漢封城、各省相繼啟動公共衛生一級響應,延遲復工、延遲開學的信息。。
3245
2020-02-20 15:14:54
關于發布《2019新型冠狀病毒核酸檢測試劑注冊技術審評要點》的通告(2020年第4號)
關于發布《2019新型冠狀病毒核酸檢測試劑注冊技術審評要點》的通告(2020年第4號)
1824
2020-02-17 11:22:27
國家藥監局關于發布真實世界證據支持藥物研發與審評的指導原則(試行)的通告(2020年第1號)
為進一步指導和規范真實世界證據用于支持藥物研發和審評的有關工作,保障藥物研發工作質量和效率,國家藥品監督管理局組織制定了《真實世界證據支持藥物研發與審評的指導原則(試行)》,現予發布。 特
2060
2020-01-08 10:38:34
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